Prezentowana książka jest wynikiem zarówno naukowych zainteresowań autorów, jak i ich związku z praktyką. Jest pierwszym szczegółowym opracowaniem problematyki dotyczącej prawa farmaceutycznego w Polsce. Chociaż jej autorzy skupiają się głównie na omówieniu przepisów ustawy - Prawo farmaceutyczne, nie można jej nazwać komentarzem, ponieważ poruszane zagadnienia wykraczają daleko poza zakres tej ustawy.
Omówiono w niej podstawowe pojęcia prawa farmaceutycznego oraz problemy prawne związane z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych, prowadzeniem badań klinicznych, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą produktów leczniczych, obrotem produktami leczniczymi, w tym z ustalaniem cen. Przedmiotem analizy prawnej są także zagadnienia ochrony wyłączności danych, SPC, ochrony znaków towarowych w związku z importem równoległym. Praca zawiera również pełne odniesienie do prawa wspólnotowego i w szerokim zakresie uwzględnia orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości.
Informacja dotycząca wprowadzenia produktu do obrotu:
Ten produkt został wprowadzony na rynek przed 13 grudnia 2024 r. zgodnie z obowiązującymi wówczas przepisami (Dyrektywą o ogólnym bezpieczeństwie produktów). W związku z tym może on być nadal sprzedawany bez konieczności dostosowania do nowych wymogów wynikających z Rozporządzenia o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów (GPSR). Produkt zachowuje pełną legalność w obrocie, a jego jakość i bezpieczeństwo pozostają zgodne z obowiązującymi wcześniej standardami.
Information regarding product placement on the market:
This product was placed on the market before December 13, 2024, in accordance with the applicable regulations at the time (the General Product Safety Directive). As a result, it can continue to be sold without needing to meet the new requirements introduced by the General Product Safety Regulation (GPSR). The product remains fully compliant with all previously valid legal standards, ensuring its continued quality and safety.
Szybka wysyłka
