Unikalne opracowanie powstałe w celu zbudowania oraz poszerzenia świadomości społecznej w obszarze badań klinicznych. Autorzy przedstawili w nim zasady funkcjonowania systemu badań klinicznych, a także omówili interesujące fakty dotyczące znaczenia oraz wpływu badań klinicznych na systemy gospodarcze i społeczne. Przedstawione w książce rezultaty unikalnych i kompleksowych badań własnych posłużyły Autorom do opracowania koncepcji doskonalenia systemu badań klinicznych.
Mimo istniejących w Polsce zarówno potrzeb, jak i możliwości prowadzenia większej liczby badań klinicznych, aktualne uwarunkowania społeczne, finansowe, prawne oraz organizacyjne polskiego systemu badań klinicznych nie pozwalają na pełne wykorzystanie owego potencjału. Przedstawione przez Autorów rekomendacje zmian w tym systemie mają na celu:
• zwiększenie świadomości oraz zaufania społecznego do badań klinicznych,
• poprawienie efektywności systemu badań klinicznych oraz
• poprawę jakości usług ochrony zdrowia w Polsce.
Wydanie książki zbiegło się z prowadzoną obecnie w krajach Unii Europejskiej, w tym także w Polsce, transformacją systemu badań klinicznych w celu pełnego wdrożenia rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014. Wyniki badania własnego Autorów oraz wnioski i rekomendacje w niej przedstawione stanowią ważny i interesujący głos w dyskusji na temat kierunków oraz sposobu wdrażania potrzebnych zmian.
Duży walor naukowy opracowania sprawia, że stanowić może ono bogate źródło danych i wniosków przydatne w kształceniu lub samokształceniu kadry naukowo-badawczej oraz osób zainteresowanych swoim rozwojem w obszarze badań klinicznych.
Informacja dotycząca wprowadzenia produktu do obrotu:
Ten produkt został wprowadzony na rynek przed 13 grudnia 2024 r. zgodnie z obowiązującymi wówczas przepisami (Dyrektywą o ogólnym bezpieczeństwie produktów). W związku z tym może on być nadal sprzedawany bez konieczności dostosowania do nowych wymogów wynikających z Rozporządzenia o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów (GPSR). Produkt zachowuje pełną legalność w obrocie, a jego jakość i bezpieczeństwo pozostają zgodne z obowiązującymi wcześniej standardami.
Information regarding product placement on the market:
This product was placed on the market before December 13, 2024, in accordance with the applicable regulations at the time (the General Product Safety Directive). As a result, it can continue to be sold without needing to meet the new requirements introduced by the General Product Safety Regulation (GPSR). The product remains fully compliant with all previously valid legal standards, ensuring its continued quality and safety.